普洛药业获155家机构调研：目前公司仿制药研发管线多个品种今年预计将申报6-8个获批3-4个（附调研问答）

　　普洛药业000739）4月19日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年4月18日接受155家机构调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 一季报情况介绍： 2023年一季度,同比2022年,疫情、原材料成本、物流运输费用等不利因素减弱,国内外经济环境逐渐向好,公司不管是销售端、成本端还是毛利率方面都得到了明显改善。随着公司研发、制造等综合竞争能力的不断提升,产品结构、客户结构的进一步优化,叠加春季流感多发,抗感染类相关品种的需求加大、销量增加,公司一季度三大业务均实现较快增长。公司2023年一季度共实现营业收入30.86亿元,同比增长46.83%,实现归母净利润2.39亿元,同比增长57.35%,实现扣非净利润2.34亿元,同比增长71.90%,研发费用2.02亿元,同比增长42.15%,研发费用率达6.55%。一季度营业收入创公司单季度历史新高。三项业务方面,原料药板块实现营收22.29亿元,同比增长43.26%,毛利率20.70%,同比增长1.3个百分点;CDMO板块实现营收5.72亿元,同比增长90.25%,毛利率43.50%,同比增长0.46个百分点;制剂板块实现营收2.85亿元,同比增长16.19%,毛利率53.55%,同比增长0.44个百分点。随着公司先进产能建设的持续推进,三大技术平台和支持平台的不断完善,研发能力、制造能力和运行效率的进一步提升,公司承接订单的能力将不断增强,预计公司2023年整体经营情况会好于去年,三项业务将保持持续增长态势,其中,原料药业务稳健增长,CDMO业务快速增长,制剂业务较快增长。 Q&A 环节

　　答：主要因为成本端和需求端两方面都有改善，一方面今年一季度原材料价格较去年同期有所下降，产品结构和客户结构进一步优化，公司运营效率也不断提升；另一方面疫情后四类药品恢复正常销售，叠加春季流感多发，抗感染类产品需求旺盛，销量增加，同时其他产品的订单也在增加，致使一季度API毛利率明显改善。毛利率受影响因素较多，如果外部因素没有重大不利因素影响，预计毛利率将继续改善。

　　答：医药行业是个朝阳产业，人们对生命健康的要求不断提升，还有许多未被满足的医疗需求。从去年6月份，我们公司就出国拜访客户，看到的是医药市场的欣欣向荣。欧洲和美国有许多的小型创新企业创新能力十分强劲，他们聚焦在靶点的发现和临床的研究上，其他的业务主要是采用外包方式。 今年一季度，公司运营项目数550个，同比增长48%；临床三期项目数48个，同比增长50%；研发期项目数315个，同比增长80%；API数量61个，同比增长50%；整体订单十分充足。

　　答：CDMO方面，研发人员到2025年预计将达到1000人，波士顿研发中心预计将于今年三季度投用；未来CDMO的研发费用增速预计将保持在每年增长30%-40%。

　　答：近三年的资本开支主要还是集中在研发创新能力提和先进产能项目建设上，今年公司第一个高活车间将投入使用，目前客户需求已经非常高；一个大规模的柔性车间也将投用，最高可同步运行18个项目；后续，还有多个动保和人用药项目将陆续建成投用。

　　答：原料药方面，今年预计将递交DMF文件的品种有3-5个，获批3-5个；制剂方面，目前公司仿制药研发管线多个品种，今年预计将申报6-8个，获批3-4个。

　　答：具体的业务收入占比与未来各项业务增长情况动态变化，按三项业务增长速度来讲，API业务将保持稳健增长，CDMO业务将保持快速增长，制剂业务将保持较快的增长。

　　答：主要因为一季度部分存货价格下降等因素，公司按照谨慎性的管理原则，组织了减值测试，计提了存货跌价准备； 计提的减值额占存货比例较低。

　　答：兽药市场主要受供求关系的影响，兽药产品的景气度不完全相同。其中宠物用药业务增长稳定，而经济类兽药具有周期性，目前处于低谷，市场较为低迷，未来随着竞争延续和时间推移，逐渐会走出低谷。

　　答：人用药抗生素从疫情放开后需求明显增加，叠加春季流感等因素影响，一季度抗生素增幅较为明显，后期随着各方面影响因素的减弱，需求会逐渐回到疫情前的正常水平。

　　答：从客户需求及目前地缘政治因素看，海外设立SITE是较好的，但这并不是必须项；目前公司在美国波士顿已有一个研发中心，已有客户签署订单，还在欧洲设立了办公室。此外，公司也会根据需求考虑合适的标的，但还没有具体的时间计划。

　　答：公司制剂品种以化药为主，抗生素类、心血管类、精神类都是主要布局方向；另外，公司也有一些中药品种，但是体量还不是很大，近年来，公司确立了“多品种”的制剂业务发展策略，目前正在着力将独家产品治伤软膏打造成中药重点大品种。

　　答：融资需考虑融资成本和资金投向的问题，公司目前暂无考虑从资本市场再融资计划。未来几年，随着整体资本开支的规模逐渐减少，加上每年创造的利润，并通过加强资金管理、提升资金使用效率，基本可以满足资金需求。

　　答：随着公司生产规模、技术能力等方面的逐步提升，公司预计总体毛利率将继续改善。

　　答：地缘政治是当下的热点问题，但从CDMO市场端来看，需求只增不减。公司CDMO客户有三类：一类是国外的biotech公司，绝大部分都没有商业化生产能力，主要依靠外包，这些客户几乎不会考虑政治因素。一类是国外的bigpharma，他们会有部分担忧，但这些客户与公司都建立了长期稳定的合作关系，而且他们也不想自己投资建产能，所以基本不会对业务造成影响。还有一类就是国内的创新药企，客户需求增长迅速，完全不受国际环境影响。

　　问：请问公司前期与先声药业合作的产品在一季度是否有收入贡献？后续的预期如何？

　　答：在一季度有一定贡献，但比例不高。后期是否能够持续带来贡献，取决于疫情的变化和政府的措施。

　　答：公司CDMO业务国内外的增速差不多，但是国内业务的占比在提升。 一方面，M端（制造端）强大的能力一直是普洛CDMO业务最大的优势，公司有更灵活的生产条件，能够根据客户的需求实现快速的供应和产能放大；另一方面，公司的D端（研发端）能力也在快速提升，包括技术平台和支持平台的建立，以及在美国波士顿的PROTAC平台等，可为客户提供高活、ADC、linker等各类产品服务，已具备一站式研发生产服务能力，快速缩短了与CDMO龙头企业的距离。此外，我们具有优秀的国际化BD团队，并不断在美国波士顿、欧洲等地建立本土BD队伍，更好地服务于全球客户。

　　问：请问扣除先声项目，一季度CDMO业务增长情况？CDMO业务未来几个季度的预计增长情况？

　　答：扣除先声项目，增长在30%-50%；CDMO业务不好以季度来预计，全年预计增幅在20%-40%（不含新冠项目）。

　　答：公司当前三项业务的研发投入大致是：CDMO业务占50%左右，API占30%，制剂占20%; 普洛药业股份有限公司是一家集研究、开发、生产原料药、制剂、医药中间体的大型综合性制药企业，为国家重点高新技术企业、浙江省医药工业重点企业，并已连续九年荣获浙江省医药工业“十佳企业”称号，连续十年荣获浙江省中行AAA信用等级企业称号，连续五年跻身浙江省纳税大户行列。并先后通过了国家药品GMP、ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和OSHAS18001职业安全健康管理体系认证。“康裕”牌商标为浙江省著名商标。公司现拥有数条化学制药、半合成抗生素、医药制剂（冻干粉针、口服固体、液体制剂）产品的现代化生产线。

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