欧洲杯直播国家医保局：国产仿制药出现质量风险的占比远低于原研药

　　据宝马集团官方数据，其全球生产网络由欧洲、亚洲、美洲和非洲的15个国家30多个工厂组成，2023年质量排行中，华晨宝马铁西工厂位列30多个工厂第二名。

　　但不少买了华晨宝马的车主，提车后的第一件事就是抠掉「华晨宝马」字标，却留下含有「BMW」的车标，有的4S店本身就有提供「抠字」服务。

　　尽管华晨宝马质量比绝大多数进口宝马更好，唯独就是多了「华晨」二字，显示其在国内生产，很多人感觉上就显得不如进口宝马似的。

　　「抠字不抠标」刻意淡化国产属性、凸显进口形象的做法，从某一侧面折射了社会上长期以来形成的对进口产品的仰视心理和盲从，觉得进口的就有面子和高品质，国产的就「掉档次」和质量一般，而其实对真实质量并不关心。

　　随着全球化的发展，分工协作已成当今主流生产加工方式。很多跨国公司的产品不在总部所在国生产，工厂分布在包括发展中国家在内的不同国家，配件供应商也来自全球。

　　宝马车如此，药品生产也是如此。跨国药企制剂在全球委托生产，且我国是原料药第一出口大国，很多知名进口药品的原料药本身就来自中国。

　　从国家药品集采5年多实践看，高价格的进口原研药并不必然带来高质量，也会出现质量问题。

　　截至目前，已落地实施的9批国家组织药品集采中，共有1583个国产仿制药中选，仅2个产品被药监部门在质量监督检查中通报存在质量风险，占比0.13%；有70个进口药中选，4个（含3个原研药）被药监部门在质量监督检查中通报存在质量风险，占比5.71%。

　　国产仿制药出现质量风险的占比远低于原研药。药监部门将所有集采中选产品列入监管重点，加强生产、流通、使用的全链条质量监管。

　　在全覆盖监督检查下，集采药品的年合格率达到99.8%以上，高于全国化学药平均水平。

　　企业经过艰辛研发和巨大投入，研制出新药好药，值得鼓励和赞扬，理应获得相应回报。

　　但创新药过了专利期后只能称为原研药，就宜更多考虑社会效益，其他药品生产企业可以进行仿制，并经过严格审评审批后推向市场，满足患者用药需求。

　　仿制药不是假药劣药，尤其是通过质量和疗效一致性评价的仿制药，是与原研药药学等效和生物等效的好药。

　　有些人认为仿制药太便宜了不敢吃，事实上价格低是因为仿制药企业看准了路径和市场，省了大量「试错」的研发成本以及临床医生认可的过程，并且国家开展集中带量采购，相当于批发，没有中间商挣差价，当然比零买便宜得多。

　　仿制药质量和疗效一致性评价开展时间不到10年，部分患者对国内医药高质量发展还有了解认识的过程，少部分心存顾虑。

　　也正因为此，在质量和疗效一致性评价基础上，医保部门还组织对集采中选仿制药进行了真实世界使用的疗效研究，显示中选仿制药的质量和疗效与原研药一致，已经分批公开发布。

　　医药产品是刚需的民生产品，生病了就得用，也希望大家能够用发展的眼光看待国产仿制药，用更公平的视角看待国产和进口产品。

　　中国市场欢迎外资药企在中国发展，提供高质量药品，共享中国发展机遇，造福中国患者。

　　中国在快速发展，中国企业药品质量已经并正在持续提升，少部分人观念上还没有来得及转变，需要中国企业不断用实践来推动转变，相关部门也会持续跟进并发布事实，也期待患者摒弃刻板印象，各方共同塑造对高质量国产仿制药的新认知。