医药投向标卫健委发布新版《新型抗欧洲杯直播肿瘤药物临床应用指导原则》 君实生物TIGIT单抗被“退货” 基因递送外包企业云舟生物冲刺科创板IPO

　　《科创板日报》1月14日讯（记者徐红、实习记者张线日），医药行业重要动态包括：

　　国家卫健委发布新版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》；国家医保局明确2024年九大重点工作；君实生物TIGIT单抗被“退货”；GSK斥资14亿美元收购Aiolos；诺华近42亿美元收购舶望制药，加注RNAi疗法；和黄医药Syk抑制剂申报上市；基因递送外包企业云舟生物冲刺科创板IPO；蓬阳医疗获建创医疗成长基金B++轮投资。

　　半导体、AI、生物医药、新能源、新材料、元宇宙、新消费、产业基金、创投机构等行业，联合百家一线投资机构、创新创业型公司、龙头企业，形成专业的服务体系。

　　医疗服务价格改革和管理；六是推动集采“扩围提质”；七是发挥药品价格治理效能；八是优化支付方式改革；九是有序推进生育保险和长期护理保险

　　12日，国家医疗保障局办公室发布关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知。其中提出，指导医疗机构增强采购的前瞻性和计划性，充分考虑正常交货周期和季节性、流行性疾病导致临床需求变化的因素。流行性疾病发生时，确实出现集采品种短时间需求激增的，各地要督促中选企业优先供应主供地区，并充分挖掘备供企业以及本地区非主供、非备供中选企业供应潜力。出现需求大幅波动时，要指导医疗机构合理下单、不过度囤积，统筹做好医疗机构间调剂使用，加大疗效类似药品的供应，加强科学引导，不盲目指定具体品牌。督促配送企业履行配送责任，不囤积居奇，不违规倒货窜货，确保短时间需求激增的品种正常配送。

　　君实生物公告，收到Coherus BioSciences, Inc.关于终止重组人源化抗TIGIT单克隆抗体（项目代号：JS006）许可合作的通知函，许可终止自君实收到通知函起六个月后生效。终止生效后，Coherus不再享有JS006的许可权利，君实重新获得开发、生产和商业化JS006的全部全球权利。

　　联合治疗晚期肿瘤患者的I期临床试验中患者的相关工作，并逐步与公司过渡有关JS006的研究工作。

　　知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，其可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。

　　Ambrx是一家专注于通过遗传密码扩增技术平台发现和开发下一代抗体偶联药物（ADC）以及其他调节免疫系统的工程疗法的生物制药公司。ARX517是Ambrx正在推进的在研项目。该产品是经遗传密码扩增技术开发的一款潜在同类首创ADC，由全人源化的抗前列腺特异性膜抗原（PSMA）单抗、不可裂解连接子和AS269（一种有

　　amlitelimab是一款潜在“first-in-class”OX40信号通路阻断剂，在治疗特应性皮炎的2b期临床试验中，该产品在16周和24周均显著改善患者疾病症状，并且有潜力只需每12周进行一次治疗，显著减少患者的治疗负担。该产品还正在临床试验中探索用于治疗哮喘、化脓性汗腺炎（HS）等其它炎症性疾病。

　　CGRP是一种有效的血管舒张神经肽，其释放水平在偏头痛发作时明显增高，抑制CGRP及其受体（CGRPR）的活性可以缓解头痛和预防偏头痛发作。galcanezumab本次获批的适应症为成人发作性偏头痛的预防性治疗，蔼睦医疗此前已经与礼来公司达成协议，将负责加卡奈珠单抗注射液在中国大陆的商业化，用于偏头痛预防治疗。

　　银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。目前，我国约有超700万银屑病患者。而银屑病关节炎（PsA）是一种与银屑病密切相关的炎性关节病，多数患者关节症状继发于皮损后，也有少数患者先于皮损或与皮损同时发生。其关节症状可表现为肿胀、疼痛、晨僵及关节活动受限等。银屑病关节炎易复发，如治疗不及时，其引起的长期炎症会给关节带来不可逆的结构损伤，严重影响患者身体功能而导致残疾。

　　默沙东宣布，其九价人瘤病毒疫苗（酿酒酵母）已获药监局批准，新增9~14岁女性二剂次接种程序（0，6~12月）。2018年4月，佳达修9首次在国内获批上市，用于16～26岁女性的预防接种，2022年8月获药监局批准扩龄，适用人群拓展至9-45岁适龄女性，均为三剂次接种程序。

　　宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2023年ICO/IARC中国HPV及其相关疾病报告显示，2020年在中国15~44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。在中国，约98%的宫颈癌由高危型HPV导致，持续的高危型HPV感染可能导致宫颈癌、肛门癌、癌、外阴癌、癌、口咽癌等疾病。

　　莱博雷生（商品名：Dayvigo）在2019年12月就已获美国FDA批准上市，用于治疗成年人的失眠。2020年4月，该产品被美国药品强制管理局（DEA）指定为附表IV类管制药。有酒精或药物滥用或成瘾病史的人，可能会增加Dayvigo的滥用和成瘾的风险，因此应谨慎随访。此外，莱博雷生也已在日本获批失眠适应症。

　　9日，冲刺科创板的“云舟生物科技（广州）股份有限公司”（简称：云舟生物）在收到上交所问询函近半年后正式提交回复。云舟生物主要从事基因递送产品和服务。基因递送指的是，使用生物、化学或物理方法将外源遗传物质（通常是重组DNA或RNA）包裹成基因载体导入靶细胞的技术。该技术广泛应用于生命科学研究、基因药物开发等多领域。

　　CRO服务及基因载体CDMO服务业务的服务规模，以及进一步完善基因递送技术研发平台的搭建。

　　基金公司所属君盈佳成医药产业基金完成对陕西佰傲再生医学有限公司的投资。本轮融资由长安汇通领投，陕投资本成长基金、西安财金等跟投。

　　创新药物研发商，公司聚焦出凝血及纤维化领域创新药合成生物学的新一代抗体及蛋白类药物发现及改造技术平台。